식약처, (주)이풀잎제약 ‘이풀잎유백피’ 회수·판매중지 명령… “성상 부적합”
식품의약품안전처가 (주)이풀잎제약이 제조·판매한 의약품 ‘이풀잎유백피’에 회수·판매중지 명령을 내렸다. 식품의약품안전처 회수·판매중지 정보에 따르면 명령은 2026년 11월 6일 내려졌고, 사유는 ‘성상 부적합’이다. 회수 대상은 표준코드 8800660011109, 8800660011116, 8800660011123, 8800660011130, 8800660011147 등 5개 코드에 해당하는 제품이다.
성상(性狀)은 의약품의 겉모습과 성질을 뜻하는 품질 항목이다. 색깔, 모양, 냄새, 맛처럼 눈과 감각으로 확인할 수 있는 특성이 여기에 속한다. 의약품은 허가받을 때 정한 기준대로 만들어야 하는데, 성상 부적합은 실제 제품의 겉모습이나 성질이 이 기준을 벗어났다는 뜻이다. 성상은 의약품 품질을 판단하는 가장 기본적인 항목이다. 정해진 기준과 다르면 함량이나 순도 같은 다른 품질 항목을 따지기 전에 이미 기준에 맞지 않는 제품으로 본다.
제품 이름에 들어간 ‘유백피(楡白皮)’는 느릅나무 껍질을 가리키는 한약재 이름이다. 한약재처럼 자연에서 얻은 원료로 만든 의약품은 정해진 형태, 색, 냄새, 맛이 성상 기준이 된다. 이런 제품은 겉모습과 성질이 기준에 맞는지가 품질을 확인하는 첫 단계가 된다.
이번 명령은 회수와 판매중지를 함께 담고 있다. 제조사는 이미 시중에 나간 제품을 거둬들여야 하고, 약국이나 판매처는 남은 재고를 더 이상 팔 수 없다. 회수 대상은 표준코드로 구분한다. 의약품 표준코드는 13자리 숫자로, 국가·업체·품목 정보와 검증번호로 이뤄진다. 같은 품목이라도 포장 단위나 규격이 다르면 다른 코드가 붙는다. 이번에 지정된 5개 코드는 앞자리 ‘8800660011’이 모두 같고 끝의 세 자리만 다르다. 소비자는 가지고 있는 제품의 포장에 적힌 표준코드가 이 5개 가운데 하나인지 확인하면 된다.
식품의약품안전처는 해당 제품을 가지고 있다면 사용을 멈추고 구입처나 제조사에 연락해 교환이나 환불을 받으라고 안내했다. 특히 제품을 집에 보관하며 써 온 소비자는 포장의 표준코드를 먼저 확인하고, 대상 제품이면 남은 양과 관계없이 쓰지 않는 것이 좋다. 약국 등 판매처도 보관 중인 재고의 코드를 점검해 대상 제품을 진열대와 판매 목록에서 빼야 한다.
식품의약품안전처는 품질 기준에 맞지 않는 의약품이 확인되면 회수·판매중지 정보를 공개해 소비자와 판매처가 해당 제품을 가려낼 수 있도록 하고 있다. 이번 ‘이풀잎유백피’ 회수 대상의 제품명, 업체명, 표준코드 같은 세부 정보도 식품의약품안전처 회수·판매중지 정보에서 볼 수 있다.
